我们的认证证书

U-Mask 是一场真正的技术革命。

U-Mask Model 2.2

U-Mask 2.2代是可重复使用的过滤型口罩
它没有被归类为PPE (个人防护用品)
亦没有被认定为MD (医疗器械)

U-Mask Model 3

U-Mask 3型是一种FFP2 R D口罩。它被认证为第三类可重复使用的个人防护设备(PPE),符合EN 149:2001 + A1:2009标准。

 

U-Mask 3型未注册为医疗设备。

U-Mask Model 2.2

 
检测
检测目的
检测标准
结果

BFE细菌过滤率测试(内部到外部)(%)

测量口罩材料由内侧到外部对细菌的抗渗透率。

UNI EN 14683:2019

99,89 %

透气性(Pa/cmA2)

旨在检测口罩的透气性               

UNI EN 14683:2019

57,8 Pa/cmA2

生物负担 (UCF/g)

评估口罩和/或其包装上是否有微生物群

UNI EN 14683:2019

7,3 CFU/g

泼溅测试 (kPa)

检测口罩对血液或者合成液体的防泼溅能力

UNI EN 14683:2019

通过

Biolayer生物膜层的生物相容性和毒理学报告

检查口罩材料在制作过程中是否存在副作用(过敏,发红,刺激,毒性等)

ISO 10993-1:2018

通过

BFE细菌过滤率测试(外部到内部) (%)

测量口罩材料由外侧到内部对细菌的抗渗透率

UNI EN 14683:2019

99,88 %

粒子过滤效率 (PFE) (%)

在亚微米水平下评估非活性粒子的保留率或者口罩的过滤效率

ASTM F2299 / F2299M

98.50 %

Biolayer生物膜层的

抗病毒活力

(人类新冠病毒 229E)

观察并记录经过抗病毒处理的

滴定器和没有经过抗病毒

处理的滴定器在接触病毒后

的差异表现

ISO 18184:2013

99.90%

Biolayer生物膜层的

抗菌活力

 (黄色葡萄球菌和Klebsiella肺炎菌)

观察并记录经过抗菌处理的

滴定器和没有经过抗菌

处理的滴定器在接触病毒后

的差异表现

ISO 20743:2013

99.995 % 和 99.959 %

生物膜层经损耗后抗菌活力(黄色葡萄球菌和Klebsiella肺炎菌)

观察并记录在材料经历损耗以后,

经过抗菌处理的滴定器和没有经

过抗菌处理的滴定器在接触病

毒后的差异表现

ISO 20743:2013

99.797 % 和 99.861 %

200小时后的BFE细菌过滤率测试(内部到外部)(%)

测量口罩经过200小时

使用之后,材料由内侧

到外部对细菌的抗渗

透率。

UNI EN 14683:2019

99,89 %

200小时后的透气性测试(Pa/cmA2)

测量口罩经过200小时

使用之后的透气性                              

UNI EN 14683:2019

43.4 Pa/cmA2

200小时后的泼溅测试(kPa)

测量口罩经过200小时

使用之后对血液或者合

成液体的防泼溅能力                          

UNI EN 14683:2019

通过

致谢

欧盟卓越印章

U-Mask 2代被欧洲委员会认可为新冠项目的一部分

H2020-Seal-of-Excellence-2.png

U-Mask Model 3

EU-TYPE CONFORMITY CERTIFICATE – NORM EN149:2001 + A1:2009

EU-TYPE EXAMINATION CERTIFICATE – NORM EN149:2001 + A1:2009

U-mask model 3 tests summary.png